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卫生部:人类体细胞克隆技术等暂不得应用于临床

来源:www.timetimetime.net 时间:2019-11-19 编辑:观点

作者:曾立明资料来源:中国新闻网发布日期:2009年

卫生部:国家卫生部3月16日发布的

《医疗技术临床应用管理办法》《人体细胞克隆技术暂时不适用于临床》规定:异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人体细胞克隆技术暂时不适用于临床

将于今年5月1日生效的《办法》还规定,将对中枢神经系统进行外科解毒、精神疾病立体定向手术、异基因干细胞移植、肿瘤疫苗治疗以及器官移植和变性等三级医疗技术的审核。本办法公布前已经临床应用的医疗机构,应当在六个月内向技术检测机构提出检测申请。未经卫生行政部门登记的医疗技术,临床应用应当停止

卫生部解释说,第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、需要标准化临床试验以确保安全性和有效性、进一步验证以及高风险和需要验证安全性和有效性的医疗技术。 目前主要包括:

利用粒子发生器等设备实施破坏性治疗、放射性粒子植入治疗、肿瘤热疗治疗、肿瘤冷冻治疗、组织细胞移植、人工心脏植入、人工智能辅助诊疗技术等。

此外,它还包括其他需要特殊管理的基因芯片诊断和治疗技术、骨折强化手术和异种移植技术等。

卫生部医疗管理司司长表示,目前中国大陆仅对一些特殊医疗技术临床应用实施准入管理,但尚未建立医疗技术临床应用综合管理的特殊制度。 一些医疗机构不具备相应的人员、设备、设施和技术条件,存在相关医疗技术应用不规范的现象。 《办法》的颁布和实施填补了空在这一管理领域的空白,并将从源头上规范技术的使用,遏制滥用。

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卫生部:《医疗技术临床应用管理办法》宣布

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