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国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书

来源:www.timetimetime.net 时间:2020-01-08 编辑:生活散文

资料来源:国家食品药品监督管理局发布日期:2012年

商品名称选择:萧中

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国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书

为了根据不良反应评估结果控制药物使用风险,国家食品药品监督管理局决定修订吡格列酮说明书

修订后的说明书在“禁忌”项下增加了禁止现有或既往膀胱癌病史或不明原因血尿患者使用本品的内容;在不良反应项下,增加了长期服用吡格列酮的膀胱癌和糖尿病患者的风险增加趋势。在开始治疗之前,应根据《[预防措施》向患者或其家人充分解释膀胱癌风险]

国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门执行吡格列酮说明书修订内容,并通知本行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位 相关药品生产企业还应积极跟踪该类药品临床应用的安全性,按规定收集不良反应并及时报告

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