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不端行为大爆发使日本学术界面临信誉危机

来源:www.timetimetime.net 时间:2020-06-28 编辑:互联网
作者:张冬冬资料来源:中国科学新闻发布日期:2013年

商品名称选择:中小型“大型”当科学研究遇到利益冲突时“不当行为的爆发给日本学术界带来信誉危机”日本临床研究系统的信誉最近受到重创,因为相关调查报告称诺华制药公司存在数据操纵和利益冲突等问题。六篇已发表的论文被撤回,但诺华否认有任何不当行为。目前,日本卫生、劳动和福利部已经展开调查,并计划在9月底前发布一份报告。

问题是缬沙坦上市后进行了五项大规模临床研究。缬沙坦是一种受欢迎的高血压药物,由位于瑞士巴塞尔的公司生产。这些研究于2001年至2004年由京都大学医学院、东京慈惠医科大学、千叶大学、志贺医科大学和名古屋大学发表。经过几年的随访研究,他们发表的论文揭示了该药物除了降低血压之外的其他作用例如预防其他心血管疾病。

然而,在京都大学和慈惠医科大学的研究发表后,研究人员开始提出一些担忧。最后,进行这五项研究的机构进行了自己的调查。7月11日,京都大学医学院发布了第一份报告。这份报告与心脏研究有关。该研究的结论是,在接受缬沙坦治疗的3000名患者中,1500名患者的血压与接受传统治疗的其他患者相比没有显着降低,但是他们患中风和心绞痛的风险降低了一半。

新报告指出,“在获取最终数据进行分析的过程中,数据被怀疑被篡改了”,“诺华制药(日本分公司)的一名员工和大阪市立大学的一名兼职讲师显然参与了数据分析”。

该员工与诺华制药的联系在京都大学发表的任何论文中都没有提及。七篇论文中的六篇已经被收回,包括2009年《欧洲心脏杂志》发表的主要研究结果。领导这项研究的平冈拓晃松原不是诺华制药的员工,他于今年2月辞去了京都政府大学教授的职务。

其他四所大学的调查仍在进行中,但慈惠医科大学已于7月30日发布了一份中期报告。研究委员会检查了慈惠医科大学的心脏研究。该研究发表在2007年《柳叶刀》的一篇论文中,研究显示,在2002年至2004年参与研究的3081名患者中,缬沙坦治疗和常规治疗对血压的影响与京都医科大学的研究结论相似,但接受缬沙坦治疗的患者中风、心绞痛和心力衰竭的发生率较低。

然而,上述中期报告发现,归根结底,由于有意的数据操纵,12.8%的收缩压数据与大学的原始临床记录不一致。该报告还指出,同一诺华公司的员工操纵了数据分析,但他否认参与其中。与此同时,一些进行这项研究的医生,包括主要作者赛布莫奇丘奇(Seibu Mochizuki)表示,诺华的员工负责数据分析,他们没有参与。慈惠医科大学公共关系办公室的桥本(Makoto Takahashi)表示,望月目前是慈惠医科大学的客座教授,对所指控的不当行为负全部责任尽管不清楚他是否有意篡改数据,并已要求撤回《柳叶刀》上发表的论文。

随着研究的进展,望月知道他的员工和诺华之间的联系,但“当时对利益冲突的看法不如现在强烈”。高桥还指出,望月在这个问题上态度松懈,没有检查论文的最终稿。最终调查报告公布后,大学将决定对望月采取什么行动。

同时,诺华还组织外部专家进行调查,并于7月29日发布了该报告。该公司在报告中确认,5月份离开公司的员工在不同程度上参与了所有五项研究,包括研究设计、研究管理、统计分析和撰写研究论文。但是调查没有显示任何证据表明他操纵了数据。该员工认为,尽管提交人不承认他与诺华的关系,但以他的学术水平参与研究是可以接受的。此外,诺华还证实,所有五项研究都得到诺华捐赠计划的支持,另一名离开公司的员工也参与了其中一项研究。

同一天,诺华董事长宁宫吉亚为造成这些问题并将临床研究结果用于促销活动道歉。诺华和这些大学承诺加强监管,防止类似丑闻再次发生。

卫生、劳动和福利部的田村纪久(Norihisa Tamura)于8月9日成立了一个由他直接监管的委员会,从丑闻中吸取教训,确保临床研究的可信度。卫生、劳动和福利部研发司副司长Masato Honma说,考虑到要采取的正确措施,该部将等待更多信息的披露,包括其余三所大学的调查结果。"信息仍然不足。"霍马说,“存在欺诈是无可争辩的,但不清楚谁应该对此负责。”(张冬冬)

《中国科学报》 (2013-08-27第三版国际)

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